Vakin Chrono F.C  500mg

 

院內簡碼

Vakin Chrono F.C  500mg

商品名

VAKIN CHRONO FILM COATED TABLETS 500 MG

中文名

妥撫癲持續性藥效膜衣錠 500毫克

主成份

VALPROATE SODIUM

劑型

持續性膜衣

許可證字號

衛署藥製字第048878號

藥廠名稱

聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

藥理治療分類

其他抗痙攣劑

孕婦等級

D

外觀描述

白色長形

 

適應症

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇;躁病。

用法用量

★本藥適用於成人及體重 17 公斤以上之兒童。
★此藥不可在嘴內咀嚼或壓碎服用。以免大量的藥物立即被吸收入體內,造成藥物過量的危險。
1.癲癇:每日劑量分一至二次服用,建議與餐點同時服用。
a.起始日劑量通常為10-15mg/kg,每日平均劑量為20~30mg/kg。
b.兒童的常用劑量為每天30mg/kg.
c.成人的常用劑量為每天20-30mg/kg.
e.有效治療濃度通常介於 40-100mg/l (280至700µmol/l)。
2.躁病(限成人):
a.以600mg/天開始給藥,再以200mg/天增加,每三天為間隔。
b.一般劑量範圍為1000mg/day到2000mg/day(即20~30mg/kg) 。
c.最高劑量2500mg/day。
d.血漿濃度超過45μg/mL 時有較佳之療效。
3.偏頭痛(限成人):
a.以300mg/天開始給藥。
b.一般劑量範圍為500~1000mg/day。

副作用

1.常見副作用:腹痛(9%至23%)、腹瀉(12%至23%)、食慾不振(4%至12%)、噁心(22%至48%)、嘔吐(11%至27%)、肌肉無力(10%至27%)、頭暈(12%至25%)、頭痛(5%至31%)、失眠(9%至15%)、嗜睡(17%至30%)。
2.其它副作用:消化不良、增加食慾、體重增加、便秘 、背部疼痛、失憶、耳鳴、胃灼熱、情緒波動、思維異常、記憶力減退、身體顫抖、流鼻涕、喉嚨痛、脫髮等。
3.較嚴重副作用:月經不順、皮膚出現不正常青紫色的斑點或瘀傷、眼睛或皮膚變黃、喉嚨痠痛、發燒、視覺模糊、臉部腫脹、身體不正常的出血(如流鼻血、牙齦出血、耳朵出血等)等。

禁忌

1.對valproate、divalproate、valpromide或本藥其他成分過敏者。
2.急性肝炎患者。
3.慢性肝炎患者。
4.有嚴重肝炎之個人或家族病史者,特別是藥物引起的肝炎。
5.肝性(呲)咯紫質沉著症(hepatic porphyria)。
6.和mefloquine合併使用。
7.和St.-Jonh’s-Wort合併使用。
8.一般而言,本藥不建議與lamotrigine併用。

注意事項

1.在治療前、增加劑量時及每兩個月應進行肝功能檢查,凝血狀態的測定( 出血時間、Quick’s test、凝血因子、血小板數、血小板凝集的控制 )。
2.必須定期檢測腎功能和血中ammonia濃度。
3.治療最初的六個月內做藥物血中濃度監測。
4.此藥較值得關切的副作用,就是它可能造成肝臟的損害,尤其是剛服藥的前六個月。
5.此藥可能會造成血液凝結方面的障礙,導致身體有不正常青紫色瘀血或出血的症狀。
6.為了達到最佳的藥效,此藥必須在血中達到固定的濃度,因此最好每天在相等的時間間隔下服藥。

交互作用

1.可能增強MAO抑制劑及三環抗抑鬱劑的作用。
2.不可併用Mefloquine: mefloquine本身有致痙攣作用,且會加速本品的代謝,有導致癲癇發作的危險。 St.-John’s-Wort:會降低抗癲癇藥物的濃度和效果。
3.不建議併用Lamotrigine:併用會增加嚴重皮膚反應的危險(Lyell’s syndrome)。本品可能會增加lamotrigine的血漿濃度(降低lamotrigine的肝臟代謝)。
4.併用Carbamazepine時應小心使用,本品可能會增加carbamazepine的活性代謝產物,進而產生過量的徵兆。此外, carbamazepine可能會增加本品在肝臟的代謝而減低血漿本品的濃度。
5.Carbipenems, monobactams(meropenem, panipenem外推至aztreonam, imipenem)可能使本品血漿濃度降低導致癲癇發作的危險。
6.Felbamate會增加本品的血漿濃度,導致過量的危險。
7.本品會抑制phenobarbital或primidone之肝臟代謝,進而增加其血漿濃度,產生過量的徵兆,這特別容易發生在孩童身上。此外,因phenobarbital和primidone會增加本品的代謝進而減低血漿本品濃度。
8.本品會改變phenytoin的血漿濃度,此外,phenytoin增加本品的肝臟代謝進而減低血漿本品濃度亦可能發生。
9.併用Topiramate可能會引起高氨血症或腦病變。
10併用Nimodipine(口服或注射給藥)時應小心考量:本品可能會減低nimodipine的代謝導致nimodipine的血漿濃度增加進而加強nimodipine的降血壓的效果。
11.與 cimetidine 或 erythromycin 併用,valproic acid 的血中濃度可能上升(因肝臟代謝的降低)。
12.Valproate 與高蛋白結合率的藥物併用(如: aspirin),血中游離的valproic acid 濃度可能上升。
13.Rifampicin 會增加 valproate 的肝臟代謝,因此可能會提高癲癇
發作的風險。